醫療, 健康與品質報15號 Health Renaissance No.15
2008/01/06 (創刊： 2007/12/25) 主編：鍾漢清
主題：所謂認證要幹什麼？
前天在苗栗市某世家的客廳看到一葡萄酒的包裝；「每日葡萄酒….經ISO 21000品質認證」。 到現在我還搞不清楚這是什麼玩藝？
在製造業幾乎淪為「惡名昭彰」的ISO 9000系列品質認證，現在不斷傳播它的誤導消費者之招牌…….
『認證』（certifications）也者，類似「文憑病」（在社會學上有所謂 DIPLOMA DISEASE）。前一陣子，讀過南部某大學財經系（大概）之主管，要求學生畢業前至少要考6 個認證（一打更好）……哈哈，真是儒林外史之續篇。
在「醫療照護」行業，差異化要求難，（資源）競爭激烈，所以當然風尚也不例外，要學製造業。我們可以借{中華日報}的報導了解一番(感謝該報)：
成醫實驗室 逾兩百項獲認證
《2008/01/04 23:08》
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| 成大醫院跨科合作通過財團法人全國認證基金會(TAF)ISO 15189認證，全體人員開心地與外界分享喜悅。（記者黃微芬攝） |
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| 成醫獲得ISO 15189醫學實驗室認證，每個流程都得標準化，連儀器的用途、使用年限、負責人、操作人等資訊，都得標識得一清二楚，絲毫不能馬虎。（記者黃微芬攝） |
提升檢驗品質，成大醫院經過一年多的籌備，去年 11月 9日正式通過 財團法人全國認證基金會 (TAF)ISO 15189的認證，包括病理部及核醫部總計兩百多項，提供病人更優質、正確及快速的檢驗服務，其中病理部一口 氣通過的項目就有 173個，不只是全台第一多認證的醫學中心，其細胞遺傳學染色體檢驗項目，更是全國第一家取得 ISO 15189認證的實驗室。
醫學實驗室認證從檢驗品質提升角度來講，稱得上是醫院的一件大事，象徵檢驗品質具有國內外的公信力，不只病人受惠，對醫院的形象也有正面的加分作用，因此 成醫自 95年即著手籌劃，整合家庭醫學部、病理部、核醫部、放射診斷部、秘書室、社工部及醫療事務部等相關部門，著手進行行政管理及技術方面的大改造， 順利在去年年底前通過認證。
成醫臨床病理科主任顏經洲指出，醫學實驗室認證在提升醫學實驗室品質的功能與角色日趨重要，目前在台灣有財團法人全 國認證基金會 (TAF)、美國病理學會 (CAP)等的醫學實驗室認證系統；要成為醫學中心級的醫學實驗室，除了要符合財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進 會之醫學中心評鑑標準外，如果同時能獲得國內外認證機構的認證，將有助於地位的肯定，提升實驗結果的可信度，並與國際腳步接軌等優點。
他說，此 次成醫病理部總通過 173項 ISO 15189認證，認證的範圍包含解剖病理學、臨床生化學、輸血醫學、血液學、臨床血清免疫學、臨床微生物學、臨床 毒物學、臨床鏡檢學、細胞遺傳學、分子病理學、外國人入國健康檢查等，是全台灣唯一同時通過如此大範圍認證的醫學中心，尤其是細胞遺傳學染色體檢驗項目， 更是全國第一家取得 ISO 15189認證的實驗室。
除了病理部外，此次核醫部放射免疫分析科也有 34項通過認證，包括癌症標記、肝炎標 記、甲狀腺標記及內分泌檢查等，核醫部主任姚維仁說，目前全台 30多家擁有核醫科的醫院中，只有 6家通過 ISO 15189醫學實驗室的認證，且通 過的項目都有限，成醫則是 34項核醫放射免疫分析項目全過關，殊為不易，未來可望提供病人更準確的檢驗品質，確保病人的權益。
這項認證有效期 是三年，在到期之前，每年都還得監督考評，對實驗室人員仍是一大考驗，大意不得，外科病理科主任靳應臺說，認證對實驗室人員最大的好處是將過去已經在做的 事情加以標準化及系統化，不只確保檢驗品質，也有助於檢驗效率的提升，可提供醫師更及時而正確的參考，作為臨床治療的重要依據，也可說是病患的一大福音。
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